Berberine Hydrochloride ایک اعلی-پاکیزہ، قدرتی طور پر ماخوذ کواٹرنری امونیم الکلائیڈ ہے جو تجارتی غذائی ضمیمہ اور فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹ ایپلی کیشنز کے لیے تیار کیا جاتا ہے، مستقل پرکھ کی قدروں، کم بقایا سالوینٹ پروفائلز، اور موثر انسانوں کے ٹھوس زبانی ادویات کے لیے بہترین پاؤڈر مورفولوجی فراہم کرتا ہے۔
کلیدی وضاحتیں
|
تفصیلات کا آئٹم |
معیاری پیرامیٹرز |
ٹیسٹ کا طریقہ / حوالہ |
|
پرکھ (خشک بنیاد) |
98.0 فیصد سے 101.0 فیصد |
HPLC |
|
ظاہری شکل |
روشن پیلے رنگ کا کرسٹل پاؤڈر |
بصری |
|
شناخت |
مثبت ردعمل |
ایف ٹی آئی آر / ایچ پی ایل سی |
|
خشک ہونے پر نقصان |
زیادہ سے زیادہ 5.0 فیصد (105 ڈگری سینٹی گریڈ، 3 گھنٹے) |
Gravimetric |
|
اگنیشن پر باقیات |
زیادہ سے زیادہ 0.3 فیصد (1 جی نمونہ) |
Gravimetric |
کیمیکل اور فنکشنل پروفائل
مالیکیولر ڈیٹا:C20H18ClNO4 فارمولا وزن 371.82 گرام/مول۔
حل پذیری کی خصوصیات:پانی میں تھوڑا سا گھلنشیل (20 ڈگری سینٹی گریڈ پر تقریباً 1 جی/ ایل)؛ ابلتے پانی اور میتھانول میں گھلنشیل۔
حرارتی سلوک:معیاری ماحولیاتی حالات میں 200 ڈگری سینٹی گریڈ سے 205 ڈگری سینٹی گریڈ کے قریب نرم اور گل جاتا ہے۔
ساختی استحکام:معیاری خشک پاؤڈر پروسیسنگ اور گرینولیشن کے دوران کیمیائی سالمیت کو برقرار رکھتا ہے۔
مینوفیکچرنگ اور تکنیکی فوکس
کنٹرول شدہ نجاست پروفائل:اعلی درجے کی کرسٹلائزیشن متعلقہ مادوں اور مصنوعی انٹرمیڈیٹس کو سخت ریگولیٹری حد سے نیچے محدود کرتی ہے۔
آپٹمائزڈ پارٹیکل سائز:180 مائیکرو میٹر (90 فیصد 80-میش سے گزرتے ہوئے d90 کے نیچے pulverized اور چھلنی، کم خوراک کے مرکب میں مواد کی یکسانیت کو یقینی بناتا ہے۔
گرین سالوینٹ کنٹرول:کلاس 3 سالوینٹس کا استعمال کرتے ہوئے خصوصی طور پر صاف کیا جاتا ہے، بقایا سطحوں کو ICH Q3C کی حد سے نیچے برقرار رکھتا ہے۔
فارمولیشن اور ایپلیکیشن پیرامیٹرز
اضافی مطابقت:مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز اور میگنیشیم سٹیریٹ سمیت معیاری ٹیبلٹنگ بائنڈر کے ساتھ مستحکم تعامل پروفائلز۔
نمی کی حساسیت:ہائگروسکوپک رجحانات کی نمائش؛ 45 فیصد سے کم رشتہ دار نمی کے ساتھ آب و ہوا کے-کنٹرول شدہ دانے دار علاقوں کی ضرورت ہوتی ہے۔
بہاؤ کی اصلاح:کولائیڈل سلکان ڈائی آکسائیڈ (0.5 فیصد سے 1.0 فیصد) کے ساتھ ملاوٹ تیز رفتار-کے دوران ہوپر برجنگ کو حل کرتی ہے۔
کمرشل ایپلی کیشنز
میٹابولک ہیلتھ فارمولیشنز:گلوکوز کے راستوں اور لپڈ پروفائلز کو نشانہ بنانے والے غذائی ضمیمہ کیپسول کے لیے فعال جزو۔
وزن کے انتظام کی مصنوعات:باڈی کمپوزیشن مینجمنٹ کو سپورٹ کرنے کے لیے Synergistic Botanical additive وضع کیا گیا ہے۔
کیمیائی ترکیب:مصنوعی راستوں میں ایک فعال بائیو کیمیکل انٹرمیڈیٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے جس میں پیوریفائیڈ آئسوکوینولین کور کی ضرورت ہوتی ہے۔
کوالٹی اشورینس اور ٹیسٹنگ
ہیوی میٹلز کنٹرول:ICP-MS کی تصدیق لیڈ زیادہ سے زیادہ 0.5 ppm، Arsenic max 0.5 ppm، Cadmium max 0.1 ppm، اور Mercury max 0.1 ppm کی تصدیق کرتی ہے۔
مائکروبیل حدود:کل ایروبک شمار زیادہ سے زیادہ 1000 CFU/g؛ خمیر اور مولڈ زیادہ سے زیادہ 100 CFU/g؛ پیتھوجینز کی غیر موجودگی.
لاٹ ٹریس ایبلٹی:مکمل پسماندہ اور فارورڈ ٹریکنگ خام نباتاتی ماخذ کے ریکارڈ کو براہ راست حتمی کنٹینر COA جاری کرنے سے جوڑتا ہے۔
اسٹوریج کے رہنما خطوط
درجہ حرارت کی حد:15 ڈگری سینٹی گریڈ اور 25 ڈگری سینٹی گریڈ کے درمیان برقرار رکھنے والے ٹھنڈے، خشک ماحول میں اسٹور کریں۔
روشنی کی حفاظت:کنٹینرز کو مضبوطی سے بند رکھیں اور براہ راست سورج کی روشنی اور الٹرا وایلیٹ کی نمائش سے محفوظ رکھیں۔
نمی کی رکاوٹیں:بلند pallets پر ذخیرہ؛ اس بات کو یقینی بنائیں کہ اندرونی پولی تھیلین لائنر ہیٹ ہیں- نمونے لینے کے فوراً بعد سیل کر دیے گئے ہیں۔
ریگولیٹری دستاویزی معاونت
بنیادی دستاویزات:جامع دستاویزات کا پیکج بشمول سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (COA) اور سیفٹی ڈیٹا شیٹ (SDS)۔
TSE/BSE تعمیل:جانوروں سے ماخوذ اجزاء-اور ٹرانسمیسیبل سپنجفارم انسیفالوپیتھی کے خطرات سے پاک ہونے کی ضمانت۔
بقایا اعلانات:سرکاری بیانات جو ICH Q3C سالوینٹ گائیڈ لائنز پر مکمل عمل پیرا ہونے کی تصدیق کرتے ہیں۔
پیکیجنگ اور ٹرانسپورٹ کی وضاحتیں
بنیادی کنٹینمنٹ:فوڈ-گریڈ کے ڈوئل پولی تھیلین بیگ ہرمیٹک طور پر گرم-نمی کے داخل ہونے کے خلاف بند ہیں۔
ثانوی کنٹینمنٹ:بیرونی سگ ماہی کی انگوٹھیوں کے ساتھ مضبوط فائبر ڈرم؛ خالص وزن 25 کلوگرام فی یونٹ۔
مال برداری کی درجہ بندی:معیاری ہوا، سمندر، اور زمینی نقل و حمل کے لیے منظور شدہ غیر مؤثر کارگو۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے؟
A: معیاری مینوفیکچرنگ MOQ 25 کلوگرام (ایک مکمل فائبر ڈرم) ہے، قابلیت کے لیے پائلٹ نمونے دستیاب ہیں۔
سوال: کیا ذرات کا سائز براہ راست کمپریشن کے لیے ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے؟
A: جی ہاں، براہ راست پاؤڈر کمپیکشن کے لیے مخصوص میش کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے مائکرونائزیشن کے اختیارات دستیاب ہیں۔
سوال: کون سا تجزیاتی طریقہ پرکھ کی اقدار کی تصدیق کرتا ہے؟
A: پرکھ اور ناپاکی کی جانچ USP معیارات کے مطابق توثیق شدہ HPLC طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے سختی سے کی جاتی ہے۔
سوال: اسکیل-کے دوران بیچ کی مستقل مزاجی کیسے برقرار رکھی جاتی ہے؟
A: معیاری ملٹی-ٹن کرسٹلائزیشن پیرامیٹرز اور خودکار تھرمل ڈرائینگ سائیکل ایک جیسی کیمیائی خصوصیات کو محفوظ رکھتے ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: berberine hydrochloride, China berberine hydrochloride مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری










