ہمارے بارے میں

Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. ایک تعمیل-اعلی-پیوریٹی ایکٹیو فارماسیوٹیکل اجزاء (APIs)، فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹس، اور حسب ضرورت کیمیائی خام مال کا فراہم کنندہ ہے۔ ہیڈ کوارٹر ہینن، چین میں ہے-ایک ایسا خطہ جس کی حمایت ایک تیزی سے بڑھتے ہوئے بائیو ٹیکنالوجی اور صنعتی مینوفیکچرنگ نیٹ ورک سے حاصل ہے-ہم عالمی فارماسیوٹیکل اختراع کاروں، کلینکل فارمولیٹرز، اور لائف-سائنس ڈویلپرز کو جوڑتے ہوئے ایک سرشار پل کے طور پر کام کرتے ہیں۔

ایک معیاری بروکریج کے طور پر کام کرنے کے بجائے، Henan Jinyi کو مینوفیکچررز کی اہلیت، شفاف کوالٹی ایشورنس (QA) اسکریننگ، اور سخت ریگولیٹری سپورٹ کے سخت میٹرکس پر بنایا گیا ہے۔ ہم سپلائی-چین کے اتار چڑھاؤ کو کم کرنے، تعمیل کے خطرات کو کم کرنے، اور اپنے کلائنٹس کے راستے کو پائلٹ-اسکیل ٹرائل ایویلیویشن سے لے کر مکمل- پیمانے پر کمرشل مینوفیکچرنگ تک بڑھانے کے لیے پرعزم ہیں۔

ہماری سپلائی کی سالمیت ہمارے اسٹریٹجک مینوفیکچرنگ اڈوں کے ذریعے لنگر انداز ہوتی ہے، جو قومی اور بین الاقوامی ماحولیاتی، حفاظت اور فارماکوپیا کے معیارات کے مطابق بنائے اور چلائے جاتے ہیں۔

• کلین روم اور ماحولیاتی معیارات:کور کرسٹلائزیشن، ڈرائینگ، اور بنیادی پیکیجنگ لائنیں مکمل طور پر معیاری کلاس 100,000 (ISO 8) اور کلاس 10,000 (ISO 7) پیوریفیکیشن سویٹس کے اندر رکھی گئی ہیں۔ یہ خام بلک پاؤڈر کو سنبھالنے کے دوران ماحولیاتی ذرات، نمی، اور مائیکرو{7}} آلودگی پر سخت کنٹرول کو یقینی بناتا ہے۔

• پیداواری صلاحیت اور پیمانہ:ہماری تزویراتی پیداواری سہولیات وسیع، ورسٹائل ردعمل کی صلاحیتوں کو نمایاں کرتی ہیں۔ جدید شیشے کے-لائنڈ اور سٹینلیس سٹیل کے ری ایکٹرز سے لیس، ہمارا بنیادی ڈھانچہ چست، کثیر-کیمیکل ترکیب کو سپورٹ کرتا ہے، گرام-اسکیل پائلٹ ٹرائلز سے لے کر ملٹی-ٹن کمرشل پروڈکشن تک بغیر کسی رکاوٹ کے اسکیلنگ کرتا ہے۔

• اسٹریٹجک فوکس پورٹ فولیوز:ہمارا پروڈکشن انفراسٹرکچر منفرد طور پر جدید فنکشنل انٹرمیڈیٹس اور فعال مرکبات کی ترکیب کے لیے ترتیب دیا گیا ہے، بشمول خصوصی علاج کے زمرے جیسے میٹابولک ریگولیٹرز، تولیدی صحت کے تحقیقی مرکبات، اور کسٹم فائن کیمیکلز، قابل اعتماد اسیس کو برقرار رکھتے ہوئے جو بین الاقوامی معیارات سے سختی سے میل کھاتا ہے۔

عالمی فارماسیوٹیکل سپلائی چین میں، مستقل کیمیائی پاکیزگی اور ریگولیٹری سیفٹی پر بات چیت نہیں کی جا سکتی۔ Henan Jinyi ایک سخت کوالٹی مینجمنٹ سسٹم (QMS) کو لاگو کرتا ہے اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ ہر بھیجے جانے والا بیچ دنیا کے تسلیم شدہ فارماکوپیا (USP، EP، BP، اور ChP) کی پوری طرح تعمیل کرتا ہے۔

ہمارا کوآپریٹو تجزیاتی ٹیسٹنگ سنٹر مکمل طور پر تصدیق شدہ کیمیائی تجزیہ کاروں سے لیس ہے اور جدید آلات سے لیس ہے، بشمول:

اعلی-کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (HPLC):99.9% تک درست مقداری تجزیہ اور فعال طہارت کی تصدیق کے لیے۔

گیس کرومیٹوگرافی (GC):ٹریس بقایا سالوینٹس اور غیر مستحکم نجاستوں کی سخت جانچ اور محدودیت کے لیے درست ہیڈ اسپیس سیمپلر سے لیس۔

فوئیر-ٹرانسفارم انفراریڈ سپیکٹروسکوپی (FTIR):شناختی ساختی میچوں کو یقینی بنانے کے لیے کیمیائی مالیکیولر فنگر پرنٹ کی توثیق فراہم کرنا۔

کارل فشر ٹائٹرٹرز اور ہیوی میٹل ٹیسٹنگ (ICP-MS):نازک حیاتیاتی فارمولوں کو فٹ کرنے کے لیے نمی کے مواد، راکھ اور بھاری دھات کے پروفائلز کو کنٹرول کرنا۔

ہم 100% بیچ-سے-بیچ ٹریس ایبلٹی کی ضمانت دیتے ہیں۔ ہماری فیکٹری کے -جاری کردہ COAs (تجزیہ کے سرٹیفکیٹس) کے علاوہ، ہم کلائنٹ کی درخواست پر آزاد فریق ثالث-ایسے (جیسے، SGS، Eurofins، یا CNAS-تصدیق شدہ لیبز) کی سہولت فراہم کرتے ہیں۔

عالمی ریگولیٹری لینڈ سکیپس کو نیویگیٹ کرنا فارماسیوٹیکل فارمولیٹرز کے لیے ایک بنیادی ترجیح ہے۔ Henan Jinyi آپ کی ریگولیٹری فائلنگ، ڈرگ رجسٹریشن، اور کسٹم کلیئرنس کے عمل کو ہموار کرنے کے لیے جامع دستاویزی معاونت فراہم کرتا ہے۔

ہم مکمل تکنیکی دستاویزات پیش کرتے ہیں جن میں شامل ہیں:

تجزیہ کے سرٹیفکیٹس (COA): رجسٹریشن، پائلٹ، اور تجارتی توثیق کے بیچز کی نمائندگی کرنا۔

میٹریل سیفٹی ڈیٹا شیٹس (MSDS): جدید ترین GHS معیارات کے ساتھ مکمل طور پر ہم آہنگ۔

مصنوعات کی تفصیلات (ٹی ڈی ایس)، تجزیہ کا طریقہ (ایم او اے)، اور ترکیب کا راستہ (آر او ایس)۔

ریگولیٹری ڈیکلریشنز: BSE/TSE-مفت سرٹیفکیٹس، غیر-GMO ڈیکلریشنز، اور الرجین اسٹیٹمنٹس۔

DMF اور CEP سپورٹ: بنیادی اسٹریٹجک APIs کے لیے، ہم ایسے پارٹنر مینوفیکچررز کے ساتھ ہم آہنگی کرتے ہیں جو انتہائی ریگولیٹڈ علاقوں (جیسے US FDA، یورپی EMA، اور جاپانی PMDA) میں ایکٹو ڈرگ ماسٹر فائلز (DMF) یا سرٹیفکیٹ آف سوٹ ایبلٹی (CEP) کو برقرار رکھتے ہیں۔

دنیا بھر میں پروکیورمنٹ ڈیپارٹمنٹس اور فارمولیشن سائنسدانوں کے لیے ایک موثر سورسنگ کا تجربہ فراہم کرنے کے لیے، ہم نے ایک جوابدہ B2B سروس پائپ لائن قائم کی ہے:

حسب ضرورت ترکیب اور CDMO کوآرڈینیشن: ہمارے پارٹنر R&D لیبارٹریز کے ذریعے تعاون یافتہ، ہم اپنی مرضی کے مطابق ترکیب کی درخواستوں کا خیرمقدم کرتے ہیں، مکمل ٹیک-منتقلی کی نگرانی اور تجزیاتی طریقہ کی توثیق فراہم کرتے ہیں۔

تیز نمونہ پروگرام: ہم تسلیم کرتے ہیں کہ R&D کے اعادہ کو رفتار کی ضرورت ہوتی ہے۔ ہم فزیبلٹی اور استحکام کی توثیق کے لیے 3 سے 5 کاروباری دنوں کے اندر آپ کی تجزیاتی لیبارٹری کو بھیجے گئے پیمانے کے نمونے محفوظ طریقے سے پیک کیے گئے، دستاویزی آزمائشی- فراہم کرتے ہیں۔

ریسپانسیو پروفیشنل کمیونیکیشن: ہماری سرشار تکنیکی سیلز ٹیم انگریزی میں روانی ہے اور مضبوط کیمیکل انجینئرنگ پس منظر رکھتی ہے۔ ہم کیمیائی سوالناموں، قیمتوں کی بولی، اور ریگولیٹری سوالات کو حل کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ 12 گھنٹے کے جوابی وقت کی ضمانت دیتے ہیں۔

ٹرانزٹ کے دوران خام کیمیکلز اور بائیولوجیکل ایکٹیو کی جسمانی سالمیت افادیت کو محفوظ رکھنے کے لیے بہت ضروری ہے۔ ہمارا تجربہ کار لاجسٹکس ڈویژن اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ پیکیجنگ اور ماحولیاتی اسٹوریج کے پیرامیٹرز عالمی شپنگ کے لیے موزوں ہیں۔

اعلی درجے کی صنعتی پیکیجنگ: معیاری فائبر ڈرم (25 کلوگرام) اور محفوظ IBC ٹوٹس سے لے کر خصوصی ملٹی-پرت ویکیوم فوائل اندرونی لائنرز تک جو نمی، آکسیجن، اور یووی انحطاط کو روکنے کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں، ہم اپنی پیکیجنگ کو بلک مواد کی مخصوص کیمیائی حساسیت کے مطابق بناتے ہیں۔

مؤثر اور حساس کارگو کی مہارت: ہمارے پاس ریگولیٹڈ مادوں، خطرناک مواد، اور حساس کیمیکل پاؤڈرز کو سنبھالنے کے لیے مکمل کلیئرنس اور برآمد کی تعمیل کی تصدیق ہے، مضبوط، اقوام متحدہ کے - درجہ بند کنٹینرز کا استعمال کرتے ہوئے

درجہ حرارت-کنٹرولڈ لاجسٹکس: اتار چڑھاؤ کے عرق، فعال حیاتیاتی پیپٹائڈس، یا غیر مستحکم نامیاتی مرکبات کے لیے، ہم درست کولڈ-چین شپنگ کو لگاتار الیکٹرانک ڈیٹا لاگرز کے ساتھ جوڑا لگاتے ہیں تاکہ ہماری سہولت سے حقیقی-وقت کے درجہ حرارت کی نگرانی کی جا سکے۔